李智伟教授：佩乐能+RBV治疗基因1型丙肝

　　目前，PEG干扰素+利巴韦林联合治疗慢性丙型肝炎是得到很多专家教授认可的，也是最佳的治疗方案。尽管这一治疗方案疗效比较好，但是由于PEG干扰素给病人带来多方面的不良反应，费用较贵，疗程漫长，使病人的依从性存在很大问题。如何让病人按照规定剂量疗程完成治疗是摆在临床医生和病人面前的重要问题。因此，选择恰当的病人做治疗，在不同的时间点作监测，来进行临床治疗策略的调整是一个很好的研究方法。

　　选择什么样的病人治疗

　　对于一个病人的治疗效果有两方面的决定因素：

　　1、病原体的因素，丙型肝炎的基因型与治疗效果密切相关：G1 SVR ↓，基线病毒载量 HVL SVR ↓↓，严重肝纤维化或肝硬化 – SVR ↓

　　2、病人相关的特征：体重大  SVR ↓；年龄>40  SVR ↓；种族– 非洲裔美国人: SVR ↓ 亚洲人: SVR ↑；性别– 女性: SVR ↑ ；静脉吸毒 (IDU)– SVR ↓

　　因为，基线病毒载量影响基因1型的应答率，所以也是我们选择病人的依据

　　对于进入治疗的病人，如何检测和调整治疗的策略？

　　经过常年的研究总结出丙肝治疗的四个里程碑：4周（快速病毒学应答），12周（早期病毒学应答），48周（治疗结束应答），72周（持续病毒学应答）。

　　HCV RNA阴性越早，SVR越高

　　HCV RNA转阴越早，复发率越低

　　佩乐能+RBV治疗基因1型、低载量丙肝

　　佩乐能+RBV治疗基因1型丙肝的RVR

　　RVR，快速病毒学应答的定义：PEG IFN + RBV治疗，第4周HCV RNA转阴
　　佩乐能+RBV治疗基因1型、低病毒载量丙肝，获得RVR的病人，疗程可缩短至24周，90%达到SVR
　　RVR的高阳性预测可以激励病人坚持治疗

　　佩乐能按体重给药，1.5微克每公斤，每周一次，联合利巴韦林按体重，剂量大于10.6mg每天，治疗基因1型丙肝，如果患者第12周HCV RNA下降大于2个LOG或转阴，继续治疗48周后，71%的病人将获得SVR。另一方面，如果病人没有获得EVR，则获得SVR的概率很小。阳性预测值和阴性预测值都很高。如果病人第12周达到EVR，更可以鼓励病人坚持下去，因为大多数人将会获得SVR。佩乐能联合利巴韦林治疗基因1型丙肝，如果第12周未达到HCV RNA转阴，但下降超过2个Log以上，治疗72周的SVR明显高于48周。72周组的复发率明显低于48周。

　　佩乐能联合利巴韦林治疗基因1型丙肝有4个重要的里程碑，在每个里程碑上的应答可以高度预测治疗结束后，随访24周的SVR率。

　　第4周RVR，对基因1型低载量，达到RVR的病人，90%的可能治疗24周后达到SVR。
　　第12周EVR是第二个重要的里程碑，对于未达到RVR的病人，继续治疗至24周，如果达到EVR，71-75%的病人继续治疗至48周后会获得SVR。对于获得完全EVR，即12周HCV RNA转阴的病人，可获得更高的SVR。
　　第48周是最关键的里程碑，如果治疗结束时HCV RNA阴性，病人最关心的是半年后还有多少可能仍然阴性。佩乐能加利巴韦林治疗，如果治疗结束时HCV RNA阴性，80-90%的可能性半年后仍维持阴性，达到SVR，复发率只有10-18%
　　第72周是SVR的检查点，根据几个大型临床试验，至第72周时，持续低复发率，不同试验获得一致的SVR。

　　佩乐能的4个里程碑表明，佩乐能+利巴韦林治疗基因1型慢性丙肝，高预测，低复发。

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（责任编辑：辜毅）

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