扶正化瘀片的研究始于血吸虫病导致的肝硬化防治研究，集中了上海中医药大学三代肝病专家的心血。

　　“中医认为肝纤维化的关键病机是气虚、血瘀，扶正化瘀方就是取丹参、桃仁等‘活血化瘀’，取冬虫夏草等‘补中益气’，加强机体免疫力，提升疗效。”上海中医药大学肝病研究所所长、曙光医院肝硬化科主任刘成海教授告诉记者。

　　在国内，扶正化瘀片算是“明星中药”：2002年成功在国内上市，由上海现代中医药股份有限公司生产；已获17项国内外专利，是首个获国家最高科技奖——国家科技进步二等奖的中药；累计约80万病患使用，年销售额逼近2.5亿元。但闯荡海外市场，科研团队遇到首要问题是：如何向外国人说明中药？

　　“西方人首先不懂‘扶正化瘀’是什么物质？我们得解释，中医的‘活血化瘀’与西医认为肉眼看见的‘活血’不是一回事，这实则关乎中医哲学世界。”刘成海是扶正化瘀片赴美上市的科研牵头人，始于2006年前后的海外上市历程，给他最深的感触是，说明除了要“善比喻”，还得“讲证据”。

　　集合上海中医药大学、华东理工大学、曙光医院、瑞金医院、中山医院，以及上海现代中医药股份有限公司等产学研力量，扶正化瘀片在国内上市前后就开展了大量临床与基础机制研究。“硬证据”赴美后即获回报。2010年，扶正化瘀片经美国FDA审批后，免试一期临床，直接进入二期临床。

　　在此期间，刘成海也注意到西方对中药的态度转变。“美国同行告诉我们，由于在医院得不到有效治疗，75%的丙肝肝硬化病人寻求过植物药治疗，这个庞大市场急需监管。”2004年，美国FDA发布《植物药申报临床研究指南》，这被视作“FDA对植物药包括中药进入临床试验进而以药物身份进入市场的关键文件”。在业内看来，扶正化瘀片敲开美国大门与这部指南吹出的新风向密切相关。